DCM-20 Qualitätskontrolle

Vor mehr als 50 Jahren wurde von der US-FDA das Regelwerk GLP für sorgfältige Arbeit und Dokumentation entwickelt, dessen Erweiterung für den Produktions-prozess die GMP ist. Darin müssen Labor- und Herstellbetriebe dokumentieren, wie sie fehlerfreie Arbeit und Produktion, und damit Produkt garantieren. Teil davon ist die Sorgfalt, mit der Produktions- und Analysensysteme in Betrieb genommen und gehalten werden.

Die Gerätehersteller selbst müssen diese Nachweise auch für Ihren Bereich bringen bzw. einem Betreiber für seine eigene Doku-mentation zur Verfügung stellen. Teil des Qualitätsmanagements sind daher die Werkzeuge und die Dokumentation von fehlerfreier Installation und fehlerfreiem Betrieb.

All dies: Probenpräsentation, Referenzflüssigkeiten, IQ/OQ-Manual und die entsprechenden OQ-Protokolle werden bei Bedarf mitgeliefert oder auch mit ausgestelltem Zertifikat durchgeführt.